Имбиан экспресс-тест на определение запасов железа fe №1 [imbian] в Шарыпово

Инструкция

• Состав

  Артикул Номер
  комплекта
  
  Кол-во
  определений
  
  Форма
  выпуска
  
  Тест-
  кассета
  
  Буферный
  раствор
  
  (5,0 мл)
  
  Одноразовая
  пипетка
  
  Скарификатор Салфетка
  спиртовая
  
  iWR-004/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
  iWR-004/25.2 2 25 Тест-кассета 25 1 25 25 25
  

• Фармдействия

  Набор является вспомогательным средством в определении ферритина у лиц старше 14 лет вне зависимости от пола.

• Описание лекарственной формы

  Экспресс-тест «Ферритин-ИМБИАН-ИХА» предназначен для полуколичественного определения ферритина в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в диагностике железодефицитной анемии для лиц старше 14 лет вне зависимости от пола.
  Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету. При наличии в образце ферритина, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к ферритину, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к ферритину, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне тест-кассеты (зона Т). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне С (афинноочищенные антитела IgG мыши). В том случае, если концентрация ферритина в анализируемом образце крови выше 30 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются три линии на уровне маркировок Т, R и С, причём тестовая линия Т по интенсивности ярче, чем референсная линия R. Если концентрация ферритина в образце равна 30 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются три линии на уровне маркировок Т, R и С, причём тестовая линия Т по интенсивности равна референсной линии R. Если концентрация в образце ферритина находится в интервале от 13 нг/мл до 30 нг/мл, то интенсивность линии Т будет слабее, чем линия R. Если концентрация ферритина ниже пороговой (13 нг/мл), то в тестовой зоне появляются только две линии на уровне маркировок R и С, линия на уровне маркировки Т отсутствует.
  В качестве внутреннего контроля линия на уровне маркировок R, С в референсной и контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.
  Отсутствие линий на уровне маркировок R, С свидетельствует об ошибке тестирования вне зависимости от наличия тестовых линий.
  
  

• Показания

  Рекомендуется применять как вспомогательное средство в определении ферритина у лиц старше 14 лет вне зависимости от пола.

• Способ применения и дозы

  Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы, кроме капиллярной крови, следует выдержать при комнатной температуре от +15 °С до +30 °С не менее 30 минут. Капиллярную кровь следует исследовать незамедлительно после забора образца.
  Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркировать тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.
  ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
  Сыворотка, плазма
  Внести с помощью пипетки 2 капли сыворотки или плазмы (приблизительно 40 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. Добавить 2 капли (приблизительно 80 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в то же окошко. Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.
  Венозная кровь
  Внести с помощью пипетки 4 капли венозной крови (приблизительно 80 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. После того, как кровь впитается, добавить 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в то же окошко. Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.
  Капиллярная кровь
  Протереть палец спиртовой салфеткой. Удалить колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв.
  Проколоть кожу острием ланцета. Расположить проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой S. Дать 4-м каплям крови (приблизительно 80 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой S. Когда кровь впитается, добавить в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона. Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут
  УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
  Отрицательный результат
  Выявление двух полос в контрольной С и референсной R зонах, наблюдается для образцов с концентрацией ниже 13 нг/мл.
  Положительный результат
  Выявление трех полос в контрольной С, тестовой Т и референсной R зонах, причем тестовая линия Т по интенсивности ярче, чем референсная линия R, наблюдается для образцов с концентрацией более 30 нг/мл.
  Выявление трех полос в контрольной С, тестовой Т и референсной R зонах, причем тестовая линия Т по интенсивности равна референсной линии R, наблюдается для образцов с концентрацией 30 нг/мл.
  Выявление трех полос в контрольной С, тестовой Т и референсной R зонах, причем тестовая линия Т по интенсивности слабее референсной линии R, наблюдается для образцов с концентрацией от 13 нг/мл до 30 нг/мл.
  Недействительный результат
  Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С и/или R свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости от наличия тестовых линий. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

• Особые указания

  Изделие однократного применения.

• Форма выпуска

  1 определение / кассета
  25 определений / кассета